Soluciones de Liofilización, Llenado e Inspección Estériles

AUSTAR introduce tecnología y conceptos de vanguardia europeos y estadounidenses de llenado estéril, y con tecnología de punta y calidad excepcional, se dedica a proporcionar a los clientes soluciones de llenado eficientes, flexibles y confiables para líquidos y polvos. Nuestro negocio abarca los campos de fármacos químicos comunes y productos biológicos. Según las diferentes formas de empaque del cliente, podemos proporcionar líneas de alta velocidad para ampollas, viales, jeringas y viales de plástico, equipos a escala piloto o de laboratorio, que involucran diferentes aplicaciones funcionales como lavadoras automáticas de botellas, hornos de túnel, llenadoras y taponadoras de líquidos de alta velocidad, encapsuladoras de polvo por flujo de aire, máquinas selladoras de tapas, etc. Según las características del producto, se pueden configurar O-RABS, C-RABS o aisladores para proporcionar diferentes niveles de protección al producto y al personal. Al mismo tiempo, se puede integrar perfectamente con los liofilizadores y los dispositivos automáticos de carga/descarga de AUSTAR para formar un sistema altamente integrado de liofilización y fraccionamiento estéril. Contamos con un equipo de asesores técnicos y validación experimentado que puede brindar un sólido apoyo y asistencia a los clientes basándose en el cumplimiento normativo de productos altamente tóxicos y de alta potencia.

El liofilizador de AUSTAR se aplica ampliamente en campos farmacéuticos como productos biológicos, productos químicos, hemoderivados, vacunas y liofilización de polvo crudo. Según los diferentes escenarios de aplicación, AUSTAR ha desarrollado y diseñado el liofilizador de laboratorio y piloto xLYOLAB, y el liofilizador de producción comercial LYOCORE, con capacidades que cubren desde 0.1 m² hasta 40 m². Podemos proporcionar soluciones personalizadas para productos tóxicos, productos con solventes orgánicos y refrigeración por nitrógeno líquido según las necesidades especiales del cliente, y al mismo tiempo, ofrecer los estándares correspondientes de recipientes a presión como ASME, PED, GB150 para diferentes países. Los dispositivos fijos y móviles automáticos de carga/descarga que acompañan al liofilizador pueden equiparse con LAF, o-RABS, c-RABS y aisladores según las diferentes formas de carga/descarga, y pueden integrarse perfectamente con la línea de llenado para formar un sistema altamente integrado de liofilización y fraccionamiento estéril. El liofilizador de AUSTAR adopta estándares europeos desde el diseño 3D hasta las pruebas de fabricación, un equipo profesional de cumplimiento revisa la conformidad cGMP del diseño, y se proporciona documentación de validación completa y un servicio postventa de alta calidad. Nos dedicamos a proporcionar a los clientes equipos de liofilización de gama alta con control inteligente, operación estable, seguros y conformes.

El laboratorio de liofilización está equipado con tecnología de punta para el desarrollo y optimización de procesos de liofilización, posee una sólida capacidad de servicio integral desde la determinación de parámetros clave hasta el desarrollo de procesos, y puede proporcionar a los clientes soluciones de sistema desde el hardware hasta el proceso en el campo de la liofilización.

El laboratorio de liofilización cuenta con un equipo de consultoría técnica experimentado, con amplia experiencia en la industria en desarrollo, optimización y transferencia/escalado de procesos de liofilización, pudiendo satisfacer plenamente las necesidades del cliente en productos liofilizados y desarrollo de procesos. Mediante el uso de instrumentos analíticos como calorimetría diferencial de barrido (DSC), microscopio de liofilización (FDM) y medidor de humedad por el método de Karl Fischer, el laboratorio puede determinar las propiedades físico-químicas del producto antes y después de la liofilización, profundizando así la comprensión del producto y el proceso. Sobre esta base, se acorta el ciclo de secado, se mejora la eficiencia de producción y se optimiza la calidad del producto.

Los servicios proporcionados por el laboratorio de liofilización incluyen: pruebas de características físico-químicas de la formulación, desarrollo, optimización y escalado de procesos de liofilización, análisis de calidad de productos liofilizados y resolución de problemas, y capacitación en tecnología de liofilización.

Inspeccionadora Automática de Partículas Visibles (Máquina de Inspección Visual)

Se utiliza principalmente para la inspección visual automática de partículas visibles y defectos de apariencia en productos como ampollas, soluciones orales, viales (inyectables líquidos y liofilizados), cartuchos (claros y en suspensión), jeringas precargadas, colirios, etc.

Máquina Integrada Automática de Inspección Visual y Prueba de Fugas

Se utiliza principalmente para la inspección automática de partículas visibles, contenido y defectos de apariencia en productos como ampollas, viales (inyectables líquidos y liofilizados), soluciones orales, cartuchos (claros y en suspensión), jeringas precargadas, colirios, etc. Mediante la integración de dos métodos de prueba de estanqueidad, HGA y HVLD, se completa la prueba de integridad del cierre del contenedor (CCIT).