Bioprocesos y Tecnologías

AUSTAR posee una amplia experiencia en bioprocesos, ofreciendo productos y servicios de ciclo de vida completo a las principales empresas de productos biológicos e instituciones de investigación a nivel mundial. Desde I+D, clínica, hasta producción comercial, desde evaluación de proyectos, implementación hasta operación continua, sin importar en qué etapa del ciclo de vida del producto o proyecto se encuentre, AUSTAR puede proporcionarle soluciones integrales de consultoría, diseño e ingeniería de procesos de producción. AUSTAR posee simultáneamente capacidades de diseño y fabricación de sistemas de acero inoxidable y de un solo uso, pudiendo ofrecer, en gran medida, soluciones integrales personalizadas de acero inoxidable, de uso único o híbridas según sus necesidades de producción y proceso, logrando un equilibrio perfecto entre flexibilidad de proceso y costo de inversión. Servimos en áreas como medicamentos de proteínas recombinantes, medicamentos de anticuerpos, vacunas y productos sanguíneos. Basándonos en una profunda comprensión de los requisitos regulatorios de la industria y las guías de práctica, realizamos revisiones y controles de conformidad en todas las etapas de diseño, fabricación y validación, y seguimos los principios de Buenas Prácticas de Ingeniería (GEP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP) a lo largo de todo el proyecto, formando una documentación completa de proceso de proyecto y de calidad, para satisfacer los requisitos de cumplimiento GMP del usuario final.