Primer Proyecto Nacional de Fabricación Inteligente de Formas Farmacéuticas Sólidas de más de Diez Mil Millones de Unidades con Estándar de la FDA

Un grupo empresarial innovador a nivel nacional que integra I+D, producción y venta de fármacos innovadores, con una capitalización de mercado de 73.919 mil millones de RMB, cotizado en Hong Kong, entre los 5 primeros del ranking de las 100 mayores empresas de la industria farmacéutica de China, con más de 10 bases de producción de medicamentos, más de 30 filiales, 28,000 empleados, productos distribuidos globalmente cubriendo más de 110 países y regiones, y más de 50 productos individuales con ventas superiores a cien millones de RMB. Se esperaba construir el primer proyecto nacional de fabricación inteligente de formas farmacéuticas sólidas de más de diez mil millones de unidades, que lograra la digitalización, reducción de personal, operación sin papel y alta inteligencia. El nivel de fabricación inteligente alcanzaría el nivel internacional de primer orden, con el estándar de cGMP de la FDA de EE.UU.

Solución AUSTAR

• Consultoría digital y simulación, impulsando la optimización del diseño de productos con datos: - Cálculos de simulación (cubriendo sistemas de producción, sistemas logísticos). - Investigación del diseño del plano digital de toda la planta (sistemas de información de producción, sistemas de información de almacén, sistemas de información de gestión de calidad y arquitectura de red de TI). - Flujos de proceso del producto (ordenación y optimización de flujos de proceso del producto). - Identificación de materiales por escaneo de código y trazabilidad de información (sistema de trazabilidad de materiales). • Optimización del diseño de todo el proceso y la distribución, planificación del diseño de transferencia de materiales de todo el proceso, integración de MES y sistemas de gestión y control de materiales, combinados con equipos avanzados de transmisión, pesaje y transferencia de materiales, logrando la producción sin operarios. • Validación de sistemas informatizados y consultoría de cumplimiento conforme a ISPE GAMP 5 (segunda edición).

Valor de AUSTAR y Beneficio del Cliente

• AUSTAR, con recursos globales de alta calidad, lidera la tecnología avanzada de fabricación inteligente de la industria farmacéutica, proporcionando consultoría digital y simulación que cumple con los requisitos de cGMP de la FDA de EE.UU. para el proyecto de fabricación inteligente; integrando automatización, tecnologías y sistemas de informatización, validación de sistemas informatizados y una solución integral de cumplimiento, ayudando a este proyecto de fabricación inteligente a alcanzar un nivel internacional de primer orden. • El proyecto de fabricación inteligente introdujo conceptos de fabricación avanzada como pesaje y preparación automáticos, producción sin operarios, adoptó sistemas de informatización internacionalmente avanzados como MCS, RCS, aplicó nuevas tecnologías de Industria 4.0 como IA, Internet+, análisis de big data, integrando profundamente tecnologías avanzadas de colaboración humano-máquina, automatización, inteligencia artificial e IoT industrial con la tecnología farmacéutica, logrando la operación digital y sin operarios de todo el proceso de producción. • Se construyó como una fábrica digital con el costo más bajo, la calidad óptima, la mayor eficiencia operativa, producción con reducción de personal y sin papel, permitiendo que una fábrica de gran tamaño con más de 40 tipos de materiales, una capacidad de procesamiento diaria de 35 toneladas y una producción anual de más de diez mil millones de unidades, lograra un aumento del 80% en la productividad laboral y una reducción del 30% en los costos de operación de producción.

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