Línea de Producción Inteligente para Péptidos

Duración del proyecto:2025
En el contexto de la aceleración de la I+D de biofármacos, el cliente necesitaba construir una plataforma piloto de péptidos de alta potencia para satisfacer las necesidades de desarrollo de procesos a pequeña/escala piloto. El proyecto requería superar los cuellos de botella de producción tradicionales: resolver problemas como grandes errores de operación manual en la síntesis en fase sólida, alto riesgo de exposición a disolventes orgánicos y baja eficiencia de purificación. Basándose en su experiencia en la automatización de talleres OSD de medicina tradicional china, y con la estrategia central de "integración modular + contención de todo el proceso", el Grupo AUSTAR creó el primer proyecto llave en mano nacional de síntesis de péptidos en fase sólida, logrando una rápida transferencia de I+D a producción.

Solución AUSTAR

Se proporcionó el equipo completo de la cadena y sistemas de control para péptidos en fase sólida: Módulos de proceso: síntesis en fase sólida (incluye sintetizador accionado por DCS, grupo de reactores tipo bloques de construcción), escisión (reactor de escisión resistente a la corrosión), ciclización, purificación (colección de fracciones en skid + concentración por nanofiltración); Sistemas inteligentes: seguimiento de materiales MCS, control central DCS.

Valor de AUSTAR y Beneficio del Cliente

• Control inteligente. • El sistema DCS logra la programación automática de todo el proceso de síntesis de cadena peptídica, escisión y purificación, monitoreando e interceptando en tiempo real las desviaciones del proceso, garantizando la estabilidad de la síntesis. •Generación automática de registros de lote electrónicos, cumpliendo con los requisitos de integridad de datos de GMP. •Producción modular flexible. • El grupo de reactores tipo bloques de construcción permite un cambio rápido de rutas de síntesis de péptidos; el módulo de purificación en skid acorta la distancia de transferencia de materiales, mejorando la eficiencia espacial. • El diseño del tanque de disolución elevado evita residuos de limpieza, el fondo sinterizado integral elimina puntos muertos de recolección, reduciendo el riesgo de impurezas. •Garantía de calidad mediante contención. • Sistema de adición por goteo de pequeñas dosis combinado con estación de adición de líquido con ventilación, controlando con precisión disolventes volátiles y aislando gases. • Diseño de reactor de escisión con descarga de residuos contenida y tanque de cristalización cónico, reduciendo los eslabones de exposición y bloqueando la contaminación cruzada. • A través de la integración triple de "control inteligente + arquitectura modular + operación de contención", se logró un control preciso de todo el proceso de producción piloto de péptidos, proporcionando un modelo de fabricación inteligente para la conversión de fármacos de alta potencia.

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