Proyecto de Sistema de Preparación de Formulaciones Complejas - Suspensiones

El cliente es una empresa farmacéutica de alta tecnología innovadora que se dedica al desarrollo de formulaciones de inhalación de alta calidad y formas de administración de fármacos innovadoras, integrando I+D y producción. Actualmente, la empresa ha construido una plataforma tecnológica de sistemas de administración de fármacos innovadora con estándares internacionalmente avanzados para aerosoles de inhalación, polvos de inhalación, nebulizadores de inhalación y sprays nasales. La línea de producción de inhaladores existente no podía satisfacer los requisitos de capacidad de la empresa, necesitando agregar un sistema de proceso de suspensión para inhaladores. El proyecto debía cumplir con el estándar cGMP.

Solución AUSTAR

Proporcionamos al cliente diseño del sistema de preparación de suspensiones, instalación y construcción, servicios de validación, etc. Todos los módulos se ensamblaron in situ. Bajo un trabajo de alta intensidad, el equipo de AUSTAR mantuvo la calidad, sin desviaciones técnicas durante los procesos de ejecución y validación.

Valor de AUSTAR y Beneficio del Cliente

• El cliente pasó con éxito la inspección GMP nacional de su línea de producción de radiofármacos BFS. • El cliente reconoció altamente la capacidad de servicio técnico profesional y el espíritu de lucha del equipo de AUSTAR, y elogió enormemente el control del progreso y la calidad de construcción de todo el proyecto. AUSTAR proporcionó al cliente sistemas de preparación de suspensiones para el producto budesonida durante dos años consecutivos, 2021 y 2022, incluyendo diseño, implementación, validación y mantenimiento posterior.

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