AUSTAR

AUSTAR se dedica a servir a las ciencias de la vida con tecnología líder, poseyendo conocimientos y experiencia integrales en tecnologías de procesos, aplicaciones, normativas regulatorias del sector y prácticas de las ciencias de la vida.
Ayuda a los clientes a resolver problemas de calidad, cumplimiento normativo y excelencia operativa, dedicándose a proporcionar soluciones llave en mano de equipos, ingeniería, servicios y consumibles.

Aplicación Tecnológica

Enfoque en Tecnología de Vanguardia Acumulación Integral de Conocimiento Técnico de la Industria Reuniendo Recursos Técnicos de Alta Calidad de la Industria Global Interpretación Autorizada de Guías Regulatorias y Transformación Eficiente

Automatización e Informatización

AUSTAR puede proporcionar a las empresas soluciones digitales de ciclo completo, desde consultoría de estrategia digital hasta la implementación de aplicaciones digitales y servicios postventa. AUSTAR ha profundizado durante mucho tiempo en la digitalización del campo de las ciencias de la vida, con una artesanía consolidada, y varios de sus proyectos digitales implementados han ganado premios internacionales de ingeniería ISPE.

Sistemas de Utilidades Limpias

AUSTAR se dedica al servicio, investigación y desarrollo de sistemas de procesos de fluidos, y proporciona a las empresas diversas soluciones avanzadas, ofreciendo sistemas de procesos de fluidos requeridos por la industria, como sistemas de agua, sistemas de preparación de soluciones farmacéuticas, sistemas CIP/SIP, etc.

Bioprocesos y Tecnologías

AUSTAR posee una amplia experiencia en bioprocesos, ofreciendo productos y servicios de ciclo de vida completo a las principales empresas de productos biológicos e instituciones de investigación a nivel mundial. Desde I+D, clínica, hasta producción comercial, desde evaluación de proyectos, implementación hasta operación continua, sin importar en qué etapa del ciclo de vida del producto o proyecto se encuentre, AUSTAR puede proporcionarle soluciones integrales de consultoría, diseño e ingeniería de procesos de producción.

Soluciones de Liofilización, Llenado e Inspección Estériles

AUSTAR se dedica a integrar las tecnologías centrales y recursos de proveedores globales en el campo de la producción estéril, combinándose con su propia sólida plataforma de conocimiento, para proporcionar a los clientes soluciones integrales de formulaciones estériles de alto valor por el precio que cumplen con las normativas internacionales.

Cumplimiento Normativo y Excelencia Operativa

El cumplimiento normativo y la excelencia operativa de AUSTAR se basan en conceptos científicos y métodos de análisis de riesgos prospectivos. A través de servicios de consultoría técnica profesional en cumplimiento normativo y excelencia operativa, ayudamos a los clientes a mejorar su ventaja competitiva integral y a ganar oportunidades de desarrollo futuro.

Tecnología de Procesos de Formulación

AUSTAR se enfoca en la investigación en el campo de las tecnologías de formulación, explorando para los usuarios los procesos de productos desde el laboratorio hasta la producción a escala, y resolviendo problemas de proceso en formulaciones complejas. Actualmente, las tecnologías centrales dominadas por el Centro de Investigación de Procesos cubren las partes centrales de los procesos de formas farmacéuticas sólidas, incluyendo formas farmacéuticas sólidas orales convencionales, formas farmacéuticas sólidas especiales y formulaciones de microesferas, etc.

Limpieza / Esterilización / Desinfección

La aplicación de control de contaminación de procesos de AUSTAR se basa en un análisis y comprensión profundos de los productos de los clientes de la industria y los riesgos de contaminación relacionados. Se dedica a proporcionar a los clientes soluciones de aplicación de estrategias de control de contaminación conformes y personalizadas, y servicios profesionales de validación de la efectividad de la eliminación de contaminantes. Además, diseña y establece para los clientes estrategias de control de contaminación y sistemas de garantía de calidad estéril que cumplen con el Anexo 1 de la GMP de la UE, logrando un control efectivo de la contaminación microbiana, residuos de proceso, contaminación por partículas y contaminación cruzada en los procesos farmacéuticos, reduciendo el riesgo de contaminación.

Tecnología e Instalaciones de Laboratorio

AUSTAR, como proveedor líder de soluciones en el campo de las ciencias de la vida, a través de una comprensión profunda de los laboratorios, y sobre la base de proporcionar soluciones de sistema profesionales, diversificadas e integrales a empresas e instituciones de investigación, se enfoca más en el cumplimiento normativo, la confiabilidad e innovación de las soluciones. Nos enfocamos en desarrollar y perfeccionar continuamente soluciones de aplicación para I+D y control de calidad, y en la innovación tecnológica y de soluciones continua, para ayudar a satisfacer los requisitos cada vez más estrictos de los organismos reguladores.

Tecnología de Contención

AUSTAR introduce experiencia y conceptos internacionales avanzados en tecnología de aplicación de aislamiento de contención, proporcionando servicios para la producción de fármacos altamente tóxicos, de alta potencia y otros altamente sensibilizantes, que incluyen: evaluación integral de los valores OEB/OEL del producto, consultoría de cumplimiento cGMP y EHS, diseño relacionado y revisión de diseño, gestión de construcción y operación de proyectos, diseño y aplicación de sistemas de aislamiento de procesos de producción que incluyen sistemas de aislamiento rígido de acero inoxidable y aislamiento blando desechable de plástico, construcción e instalación de HVAC y Sistemas de Utilidades Limpias relacionados con la tecnología de aislamiento, pruebas de estanqueidad de sistemas de aislamiento de procesos de producción, investigación de métodos de limpieza de producción y validación de limpieza.

HVAC/EMS/BMS de Sala Limpia

La aplicación de sala limpia/HVAC/EMS/BMS reúne las ventajas de los productos de cerramiento de alta calidad de AUSTAR, la tecnología líder de diseño de HVAC y esterilización VHP, y la integración tecnológica de los sistemas de control relacionados, ayudando a proporcionar a los clientes servicios de ingeniería integrales de un solo punto para salas limpias y sistemas de aire acondicionado, desde el diseño e instalación hasta la puesta en marcha y validación.

Calidad / Medición y Análisis

AUSTAR, como proveedor líder de soluciones de aplicación de análisis de la industria, basándose en el principio de Calidad por Diseño de ICH-Q8 y el conocimiento científico, incorpora la consideración de la calidad en el proceso de producción y desarrollo de procesos del producto, demostrando la comprensión de AUSTAR sobre el producto y el proceso, y su capacidad de control sobre las expectativas de calidad del producto.

Tecnología e Instalaciones de Bioseguridad

AUSTAR posee una amplia experiencia en bioseguridad, ofreciendo productos y servicios de ciclo de vida completo a instituciones de investigación nacionales, centros de control de enfermedades, empresas de vacunas animales.