Tecnología e Instalaciones de Laboratorio

La construcción de laboratorios se basa en nuestra profunda comprensión del conocimiento operativo del laboratorio, la gestión del laboratorio, las operaciones del laboratorio, así como de las necesidades y requisitos del cliente. Se enfoca en la optimización, el ahorro de energía, la funcionalidad, la flexibilidad, prestando atención a la aplicación de principios lean. Proporcionamos planificación temprana y diseño de programas (CD), realizamos diseño básico (BD) de infraestructura, sistema de utilidades y estructura, así como diseño detallado (DD) con planos detallados de pisos y habitaciones. Durante el proceso de construcción del laboratorio, también ofrecemos mobiliario de laboratorio, campanas extractoras, sistemas relacionados con sistema de utilidades (suministro y extracción de aire, sistemas de gas, sistemas centrales de control de agua), y productos relacionados con EHS, proporcionando finalmente al cliente un entorno de trabajo ecológico, saludable y seguro.

AUSTAR, según las especificaciones o requisitos de análisis de materias primas, intermedios y productos terminados del laboratorio, y según los correspondientes ítems de análisis, evalúa los ítems de análisis críticos, determina los ítems y frecuencias de análisis de materias primas e intermedios. Simultáneamente, según los requisitos regulatorios del cliente, combinando la capacidad de desarrollo futuro, escalabilidad del laboratorio y la situación financiera del cliente, recomienda un servicio de paquete integral de equipos de laboratorio adecuado para el cliente. Además de la consultoría, también proporciona la redacción de URS, recomendación de marcas y modelos de equipos, adquisición, calibración, validación y una serie de actividades relacionadas, ofreciendo al cliente una experiencia de alto valor por el precio, gran conveniencia, logrando proporcionar una solución completa desde la consultoría hasta el uso final del equipo.

Según el estado de calidad del fármaco, se definen los atributos críticos de calidad (CQAs) del medicamento y los atributos críticos de las materias primas y excipientes, se selecciona el proceso de producción adecuado. Combinando con ICH Q8 (Desarrollo de Fármacos) e ICH Q9 (Gestión de Riesgos de Calidad), se recomiendan al cliente equipos de pequeña escala y piloto adecuados para el proceso. Según los puntos de control críticos del proceso, también se recomiendan los sensores de análisis en línea correspondientes para el equipo de proceso, permitiendo al cliente reducir el ciclo de análisis, ajustar oportunamente la dirección de I+D. Al mismo tiempo, según la situación real del desarrollo del fármaco, se desarrollan los métodos de análisis correspondientes y se realiza la validación de los métodos analíticos correspondientes.

AUSTAR se dedica a proporcionar soluciones de informatización de laboratorios empresariales de ciclo de vida completo, desde la I+D inicial hasta la producción comercial. Las soluciones de informatización de laboratorios de AUSTAR cubren áreas como innovación en I+D, gestión de calidad, trámites de registro e inspecciones. Con calidad excepcional y servicio profesional, ayudamos a las empresas a acelerar su transformación digital, mejorar la eficiencia y evitar riesgos.